கனடா நேரம் 2022-01-24, RhoVac, கட்டி நோயெதிர்ப்புத் துறையில் கவனம் செலுத்தும் ஒரு மருந்து நிறுவனம், அதன் புற்றுநோய் பெப்டைட் தடுப்பூசி RV001 க்கான காப்புரிமை விண்ணப்பம் (எண். 2710061) கனடிய அறிவுசார் சொத்து அலுவலகத்தால் (CIPO) அங்கீகரிக்கப்படும் என்று அறிவித்தது.முன்னதாக, நிறுவனம் அமெரிக்கா, ஐரோப்பா மற்றும் ஜப்பானில் RV001 தொடர்பான காப்புரிமைகளைப் பெற்றுள்ளது.இந்த காப்புரிமை மானியமானது முக்கிய சந்தைகளில் RV001 க்கு பரந்த பாதுகாப்பை வழங்கும் மற்றும் நிறுவனத்தின் காப்புரிமை தடைகளை உயர்த்தும்.
முன்பு வழங்கப்பட்ட காப்புரிமை விண்ணப்பத்தைப் போலவே, இந்த காப்புரிமை RV001 புற்றுநோய் தடுப்பூசி மற்றும் அதன் மாறுபாடுகள், அத்துடன் RhoC-எக்ஸ்பிரஸிங் மெட்டாஸ்டேடிக் புற்றுநோய்க்கான சிகிச்சை/தடுப்பு ஆகியவற்றில் அதன் பயன்பாடு ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியது.அவற்றில், RhoC என்பது கட்டியுடன் தொடர்புடைய ஆன்டிஜென் (TAA) ஆகும், இது பல்வேறு கட்டி உயிரணு வகைகளில் அதிகமாக அழுத்தப்படுகிறது.வழங்கப்பட்டவுடன், காப்புரிமை 2028-12 இல் காலாவதியாகும் மற்றும் துணைப் பாதுகாப்புச் சான்றிதழை (CSP) பெற்றவுடன் நீட்டிக்கப்படும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
01 ஆனில்காமோடைடு
ஆனில்காமோடைடு என்பது ராஸ் ஹோமோலோகஸ் குடும்ப உறுப்பினர் C (RhoC) இலிருந்து பெறப்பட்ட இம்யூனோஜெனிக் பெப்டைட்களைக் கொண்ட ஒரு புற்றுநோய் தடுப்பூசி ஆகும், இது நோயெதிர்ப்பு துணை மான்டனைடு ISA-51 இல் குழம்பாக்கப்படலாம், இது சாத்தியமான இம்யூனோமோடூலேட்டரி மற்றும் ஆன்டிடூமர் செயல்பாடுகளுடன்.Onilcamotide இன் தோலடி நிர்வாகம், RhoC- வெளிப்படுத்தும் கட்டி உயிரணுக்களுக்கு ஒரு நகைச்சுவை மற்றும் சைட்டோடாக்ஸிக் T லிம்போசைட் (CTL) பதிலை ஏற்றுவதற்கு ஹோஸ்ட் நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தைத் தூண்டுகிறது, இதன் மூலம் கட்டி செல்களை சிதைக்கிறது.
2020-11, RV001க்கு FDA ஆல் ஃபாஸ்ட் டிராக் பதவி வழங்கப்பட்டது.
02 மருத்துவ பரிசோதனைகள்
2018 ஆம் ஆண்டில், புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கான சிகிச்சைக்கான Onilcamotide இன் கட்டம் I/IIa மருத்துவ பரிசோதனை அங்கீகரிக்கப்பட்டது, மேலும் மொத்தம் 21 நோயாளிகள் பதிவு செய்யப்பட்டனர்.Onilcamotide பாதுகாப்பானது மற்றும் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளக்கூடியது என்று முடிவுகள் காட்டுகின்றன.கூடுதலாக, நோயாளிகள் சிகிச்சையைத் தொடர்ந்து வலுவான மற்றும் நீடித்த நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகளை உருவாக்கினர்.2021 ஆம் ஆண்டில், RhoVac மூலம் சிகிச்சை முடிந்து மூன்று ஆண்டுகளுக்குப் பிறகு, இந்தப் பாடங்களில் 19 பேரின் பின்தொடர்தல், இந்தப் பாடங்கள் எந்த மெட்டாஸ்டேஸ்களையும் உருவாக்கவில்லை அல்லது கூடுதல் சிகிச்சையைப் பெறவில்லை மற்றும் குறிப்பிடத்தக்க புரோஸ்டேட்-குறிப்பிட்ட ஆன்டிஜென் (PSA) முன்னேற்றம் இல்லை என்பதைக் காட்டுகிறது..இவற்றில், 16 பாடங்களில் கண்டறியக்கூடிய PSA இல்லை, மேலும் 3 பாடங்களில் மெதுவாக PSA முன்னேற்றம் இருந்தது.PSA என்பது புரோஸ்டேட் சுரப்பியால் உற்பத்தி செய்யப்படும் புரதம் மற்றும் அறியப்பட்ட புரோஸ்டேட் புற்றுநோயின் முன்னேற்றத்தைக் கண்காணிக்கப் பயன்படுகிறது.
2019 ஆம் ஆண்டில், RV001 கட்டம் IIb மருத்துவ BraVac (சீரற்ற, இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட) அறுவை சிகிச்சை/கதிர்வீச்சுக்குப் பிறகு மெட்டாஸ்டேடிக் புராஸ்டேட் புற்றுநோயின் வளர்ச்சியைத் தடுப்பதில் அல்லது கட்டுப்படுத்துவதில் அதன் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்குத் தொடங்கப்பட்டது.இந்த IIb மருத்துவ சோதனையானது, 6 ஐரோப்பிய நாடுகளில் (டென்மார்க், பின்லாந்து, ஸ்வீடன், பெல்ஜியம், ஜெர்மனி மற்றும் ஐக்கிய இராச்சியம்) மற்றும் அமெரிக்காவிலுள்ள பாடங்களை ஆட்சேர்ப்பு செய்யும் ஒரு சர்வதேச, மல்டிசென்டர் ஆய்வு ஆகும்.சோதனையானது 2021-09 இல் நோயாளி ஆட்சேர்ப்பை நிறைவுசெய்தது, மொத்தம் சுமார் 175 பாடங்கள் பதிவு செய்யப்பட்டன, மேலும் 2022H1 இல் முடிவடையும்.கூடுதலாக, RhoVac அறிகுறிகளில் RV001 இன் விரிவாக்கத்திற்கான அறிகுறி ஆதாரங்களை வழங்குவதை நோக்கமாகக் கொண்ட முன்கூட்டிய ஆய்வு ஆய்வுகளை நடத்த திட்டமிட்டுள்ளது.
கூடுதலாக, பாதுகாப்பு கண்காணிப்புக் குழு 2021-07 இல் RV001 இன் இடைக்கால பாதுகாப்பு மதிப்பாய்வையும் நடத்தியது, மேலும் எதிர்பாராத பாதகமான நிகழ்வுகள் எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை, இது முந்தைய கட்ட I/II மருத்துவ முடிவுகளுடன் ஒத்துப்போனது.
இடுகை நேரம்: பிப்ரவரி-17-2022