கட்டி நோயெதிர்ப்பு நிறுவனத்தில் கவனம் செலுத்திய ஒரு மருந்து நிறுவனமான ரோவாக் கனடா நேரம் 2022-01-24, அதன் புற்றுநோய் பெப்டைட் தடுப்பூசி RV001 க்கான அதன் காப்புரிமை விண்ணப்பம் (எண் 2710061) கனேடிய அறிவுசார் சொத்து அலுவலகம் (சிபோ) அங்கீகரிக்கும் என்று அறிவித்தது. முன்னதாக, நிறுவனம் அமெரிக்கா, ஐரோப்பா மற்றும் ஜப்பானில் RV001 தொடர்பான காப்புரிமைகளைப் பெற்றுள்ளது. இந்த காப்புரிமை மானியம் முக்கிய சந்தைகளில் RV001 க்கு பரந்த பாதுகாப்பை வழங்கும் மற்றும் நிறுவனத்தின் காப்புரிமை தடைகளை உயர்த்தும்.
முன்னர் வழங்கப்பட்ட காப்புரிமை பயன்பாட்டைப் போலவே, இந்த காப்புரிமை RV001 புற்றுநோய் தடுப்பூசி மற்றும் அதன் மாறுபாடுகளை உள்ளடக்கியது, அத்துடன் RHOC- வெளிப்படுத்தும் மெட்டாஸ்டேடிக் புற்றுநோயின் சிகிச்சை/தடுப்பில் அதன் பயன்பாடு. அவற்றில், RHOC என்பது ஒரு கட்டி-தொடர்புடைய ஆன்டிஜென் (TAA) ஆகும், இது பல்வேறு கட்டி உயிரணு வகைகளில் அதிகமாக அழுத்தப்படுகிறது. வழங்கப்பட்டதும், காப்புரிமை 2028-12 ஆம் ஆண்டில் காலாவதியாகும், மேலும் துணை பாதுகாப்பு சான்றிதழைப் பெற்றவுடன் (சிஎஸ்பி) நீட்டிக்கப்படும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
01 onilcamotide
ஓனில்கமோடைடு என்பது ராஸ் ஹோமோலோகஸ் குடும்ப உறுப்பினர் சி (ஆர்.எச்.ஓ.சி) இலிருந்து பெறப்பட்ட நோயெதிர்ப்பு பெப்டைட்களைக் கொண்ட ஒரு புற்றுநோய் தடுப்பூசி ஆகும், இது நோயெதிர்ப்பு துணை மொன்டானைட் ஐஎஸ்ஏ -51 இல் குழம்பாக்கப்படலாம், இதில் நோயெதிர்ப்பு மற்றும் ஆன்டிடூமர் செயல்பாடுகளுடன். ஓனில்கமோடைட்டின் தோலடி நிர்வாகம் ஹோஸ்ட் நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தை ஒரு நகைச்சுவை மற்றும் சைட்டோடாக்ஸிக் டி லிம்போசைட் (சி.டி.எல்) பதிலை ரோக்-வெளிப்படுத்தும் கட்டி உயிரணுக்களுக்கு ஏற்ற தூண்டுகிறது, இதனால் கட்டி செல்களை ஏற்றுகிறது.
2020-11, RV001 க்கு FDA ஆல் விரைவான தடத்தை வழங்கியது.
02 மருத்துவ பரிசோதனைகள்
2018 ஆம் ஆண்டில், புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக ஓனில்கமோடைட்டின் கட்டம் I/IIA மருத்துவ சோதனை அங்கீகரிக்கப்பட்டது, மேலும் மொத்தம் 21 நோயாளிகள் சேர்க்கப்பட்டனர். முடிவுகள் ஓனில்கமோடைடு பாதுகாப்பாகவும் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்படுவதாகவும் காட்டியது. கூடுதலாக, நோயாளிகள் சிகிச்சையைத் தொடர்ந்து வலுவான மற்றும் நீடித்த நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகளை உருவாக்கினர். 2021 ஆம் ஆண்டில், இந்த 19 பாடங்களைப் பின்தொடர்வது, RHOVAC இன் சிகிச்சையை முடித்த மூன்று ஆண்டுகளுக்குப் பிறகு, இந்த பாடங்கள் எந்த மெட்டாஸ்டேஸ்களையும் உருவாக்கவில்லை அல்லது மேலதிக சிகிச்சையைப் பெறவில்லை என்பதையும் குறிப்பிடத்தக்க புரோஸ்டேட்-குறிப்பிட்ட ஆன்டிஜென் (பிஎஸ்ஏ) முன்னேற்றம் இல்லை என்பதையும் காட்டியது. . இவற்றில், 16 பாடங்களில் கண்டறியக்கூடிய பி.எஸ்.ஏ இல்லை, 3 பாடங்களில் மெதுவான பி.எஸ்.ஏ முன்னேற்றம் இருந்தது. பி.எஸ்.ஏ என்பது புரோஸ்டேட் சுரப்பியால் உற்பத்தி செய்யப்படும் ஒரு புரதமாகும், மேலும் இது அறியப்பட்ட புரோஸ்டேட் புற்றுநோயின் முன்னேற்றத்தைக் கண்காணிக்கப் பயன்படுகிறது.
2019 ஆம் ஆண்டில், அறுவைசிகிச்சை/கதிர்வீச்சுக்குப் பிறகு மெட்டாஸ்டேடிக் புரோஸ்டேட் புற்றுநோயின் வளர்ச்சியைத் தடுப்பதில் அல்லது கட்டுப்படுத்துவதில் அதன் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்கு RV001 கட்டம் IIB மருத்துவ பிராவாக் (சீரற்ற, இரட்டை-குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட) தொடங்கப்பட்டது. இந்த ஐஐபி மருத்துவ சோதனை 6 ஐரோப்பிய நாடுகளில் (டென்மார்க், பின்லாந்து, சுவீடன், பெல்ஜியம், ஜெர்மனி மற்றும் ஐக்கிய இராச்சியம்) மற்றும் அமெரிக்காவில் ஒரு சர்வதேச, மல்டிசென்டர் ஆய்வு ஆட்சேர்ப்பு பாடமாகும். இந்த சோதனை 2021-09 ஆம் ஆண்டில் நோயாளியின் ஆட்சேர்ப்பை நிறைவு செய்தது, மொத்தம் சுமார் 175 பாடங்கள் பதிவு செய்யப்பட்டன, மேலும் 2022H1 இல் முடிவடையும். கூடுதலாக, ரோவாக் முன்கூட்டிய ஆய்வு ஆய்வுகளை மேற்கொள்ள திட்டமிட்டுள்ளது.
கூடுதலாக, பாதுகாப்பு கண்காணிப்புக் குழு 2021-07 ஆம் ஆண்டில் RV001 இன் இடைக்கால பாதுகாப்பு மதிப்பாய்வையும் நடத்தியது, மேலும் எதிர்பாராத பாதகமான நிகழ்வுகள் எதுவும் காணப்படவில்லை, இது முந்தைய கட்டம் I/II மருத்துவ முடிவுகளுடன் ஒத்துப்போகிறது.
இடுகை நேரம்: பிப்ரவரி -17-2022