பெயர் | Semaglutide |
சிஏஎஸ் எண் | 910463-68-2 |
மூலக்கூறு சூத்திரம் | C187H291N45O59 |
மூலக்கூறு எடை | 4113.57754 |
ஐனெக்ஸ் எண் | 203-405-2 |
செர்மக்ளூட்டைட்; செமக்ளூட்டைட் ஃபாண்டாச்செம்; Semaglutide தூய்மையற்றது; செர்மக்ளூட்டைடு யுஎஸ்பி/ஈ.பி.; semaglutide; செர்மக்ளூட்டைட் சிஏஎஸ் 910463 68 2; ஓசெம்பிக்,
செமக்லூட்டைட் என்பது ஒரு புதிய தலைமுறை ஜி.எல்.பி -1 (குளுகோகன் போன்ற பெப்டைட் -1) அனலாக்ஸாகும், மேலும் செமக்ளூட்டைட் என்பது லிராக்ளூட்டைட்டின் அடிப்படை கட்டமைப்பின் அடிப்படையில் உருவாக்கப்பட்ட ஒரு நீண்டகால செயல்பாட்டு வடிவமாகும், இது வகை 2 நீரிழிவு சிகிச்சையில் சிறந்த விளைவைக் கொண்டுள்ளது. நோவோ நோர்டிஸ்க் செமக்ளூட்டைட் உட்செலுத்தலின் 6 கட்ட IIIA ஆய்வுகளை முடித்துவிட்டார், மேலும் டிசம்பர் 5, 2016 அன்று அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திற்கு (எஃப்.டி.ஏ) செமக்ளூட்டைடு வாராந்திர ஊசிக்கான புதிய மருந்து பதிவு விண்ணப்பத்தை சமர்ப்பித்தார். சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகார விண்ணப்பம் (எம்ஏஏ) ஐரோப்பிய மருத்துவ ஏஜென்சி நிறுவனத்திலும் (ஈ.எம்.ஏ) சமர்ப்பிக்கப்பட்டது.
லிராக்ளூட்டைடுடன் ஒப்பிடும்போது, செமக்ளூட்டைட் ஒரு நீண்ட அலிபாடிக் சங்கிலி மற்றும் அதிகரித்த ஹைட்ரோபோபசிட்டி ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளது, ஆனால் செமக்ளூட்டைட் PEG இன் குறுகிய சங்கிலியுடன் மாற்றியமைக்கப்படுகிறது, மேலும் அதன் ஹைட்ரோஃபிலிசிட்டி பெரிதும் மேம்படுத்தப்படுகிறது. PEG மாற்றத்திற்குப் பிறகு, இது அல்புமினுடன் நெருக்கமாக பிணைக்கப்படுவது மட்டுமல்லாமல், டிபிபி -4 இன் நொதி நீராற்பகுப்பு தளத்தை மறைக்க முடியும், ஆனால் சிறுநீரக வெளியேற்றத்தைக் குறைக்கிறது, உயிரியல் அரை ஆயுளை நீடிக்கும் மற்றும் நீண்ட சுழற்சியின் விளைவை அடைய முடியும்.
செமக்ளூட்டைட் என்பது லிராக்ளூட்டைட்டின் அடிப்படை கட்டமைப்பின் அடிப்படையில் உருவாக்கப்பட்ட ஒரு நீண்டகால செயல்பாட்டு அளவு வடிவமாகும், இது வகை 2 நீரிழிவு நோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பதில் மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும்.
செமக்லூட்டைட் (ரைபெல்சஸ், ஓசெம்பிக், NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) என்பது நீண்டகாலமாக செயல்படும் குளுகோகன் போன்ற பெப்டைட் 1 (GLP-1) அனலாக் ஆகும், இது GLP-1Receptor இன் அகோனிஸ்ட்டின் அகோனிஸ்ட் ஆகும்,
பொதுவாக, தரமான அமைப்பு மற்றும் உத்தரவாதம் முடிக்கப்பட்ட உற்பத்தியின் உற்பத்தியின் அனைத்து கட்டத்தையும் உள்ளடக்கியது. அங்கீகரிக்கப்பட்ட நடைமுறைகள்/ விவரக்குறிப்புகளுக்கு இணங்க போதுமான உற்பத்தி மற்றும் கட்டுப்பாட்டு செயல்பாடுகள் செய்யப்படுகின்றன. கட்டுப்பாடு மற்றும் விலகல் கையாளுதல் அமைப்பு நடைமுறையில் உள்ளது, மேலும் தேவையான தாக்க மதிப்பீடு மற்றும் விசாரணை நடத்தப்பட்டன. சந்தையில் வெளியிடப்படுவதற்கு முன்னர் உற்பத்தியின் தரத்தை உறுதிப்படுத்த முறையான நடைமுறைகள் உள்ளன.