டிஃபெலிகேஃபாலின் ஒப்புதலிலிருந்து ஓபியாய்டு பெப்டைட்களின் ஆராய்ச்சி முன்னேற்றம்

2021-08-24 ஆம் ஆண்டிலேயே, காரா தெரபியூட்டிக்ஸ் மற்றும் அதன் வணிக கூட்டாளர் விஃபோர் பார்மா அதன் முதல் வகுப்பு கப்பா ஓபியாய்டு ஏற்பி அகோனிஸ்ட் டிஃபெலிகேஃபலின் (கோர்சுவா ™) நாள்பட்ட சிறுநீரக நோய் (சி.கே.டி) சிகிச்சையளிப்பதற்காக எஃப்.டி.ஏ ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டதாக அறிவித்தது (ஹீமோடஸ்) 2022Q1. காரா மற்றும் விஃபோர் அமெரிக்காவில் கோர்சுவா of இன் வணிகமயமாக்கலுக்கான பிரத்யேக உரிம ஒப்பந்தத்தில் கையெழுத்திட்டனர் மற்றும் கோர்சுவா ™ ஐ ஃப்ரெசீனியஸ் மெடிக்கலுக்கு விற்க ஒப்புக்கொண்டனர். அவற்றில், காரா மற்றும் விஃபோர் ஒவ்வொன்றும் ஃப்ரெசீனியஸ் மருத்துவத்தைத் தவிர விற்பனை வருவாயில் 60% மற்றும் 40% இலாப பங்கைக் கொண்டுள்ளன; ஒவ்வொன்றும் ஃப்ரெசீனியஸ் மெடிக்கலிடமிருந்து விற்பனை வருவாயில் 50% இலாப பங்கைக் கொண்டுள்ளது.

சி.கே.டி-தொடர்புடைய ப்ரூரிட்டஸ் (சி.கே.டி-ஏபி) என்பது ஒரு பொதுவான ப்ரூரிட்டஸ் ஆகும், இது டயாலிசிஸுக்கு உட்பட்ட சி.கே.டி நோயாளிகளுக்கு அதிக அதிர்வெண் மற்றும் தீவிரத்துடன் நிகழ்கிறது. டயாலிசிஸைப் பெறும் நோயாளிகளில் சுமார் 60% -70% க்கு ப்ரூரிட்டஸ் ஏற்படுகிறது, இதில் 30% -40% மிதமான/கடுமையான ப்ரூரிட்டஸைக் கொண்டுள்ளது, இது வாழ்க்கைத் தரத்தை (எ.கா., மோசமான தூக்கத் தரம்) தீவிரமாக பாதிக்கிறது மற்றும் மனச்சோர்வுடன் தொடர்புடையது. இதற்கு முன்னர் சி.கே.டி தொடர்பான ப்ரூரிட்டஸுக்கு பயனுள்ள சிகிச்சை எதுவும் இல்லை, மேலும் டிஃபெலிகேஃபாலினின் ஒப்புதல் மிகப்பெரிய மருத்துவ தேவை இடைவெளியை நிவர்த்தி செய்ய உதவுகிறது. இந்த ஒப்புதல் என்.டி.ஏ தாக்கல் செய்வதில் இரண்டு முக்கிய கட்டம் மூன்றாம் மருத்துவ பரிசோதனைகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது: அமெரிக்காவிலும் உலக அளவிலும் KALL-1 மற்றும் KALL-2 சோதனைகளிலிருந்து நேர்மறையான தரவு, மற்றும் 32 கூடுதல் மருத்துவ ஆய்வுகளின் ஆதரவான தரவு, இது கோர்சுவா ™ நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டது என்பதை நிரூபிக்கிறது.

சிறிது காலத்திற்கு முன்பு, ஜப்பானில் உள்ள டிஃபெலிகேஃபாலின் மருத்துவ ஆய்வில் இருந்து நல்ல செய்தி வந்தது: 2022-1-10, காரா தனது கூட்டாளர்களான மருஷி பார்மா மற்றும் கிஸ்ஸி பார்மா ஆகியோரை ஹீமோடாயாலிசிஸ் நோயாளிகளில் ப்ரூரிட்டஸ் சிகிச்சைக்காக ஜப்பானில் டிஃபெலிகேஃபாலின் ஊசி பயன்படுத்தப்படுவதை உறுதிப்படுத்தியதாக அறிவித்தது. மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகள் முதன்மை இறுதிப் புள்ளி பூர்த்தி செய்யப்பட்டது. 178 நோயாளிகள் 6 வாரங்கள் டிஃபெலிகேஃபாலின் அல்லது மருந்துப்போலி பெற்றனர் மற்றும் 52 வார திறந்த-லேபிள் நீட்டிப்பு ஆய்வில் பங்கேற்றனர். முதன்மை இறுதிப்புள்ளி (ப்ரூரிட்டஸ் எண் மதிப்பீட்டு அளவிலான மதிப்பெண்ணின் மாற்றம்) மற்றும் இரண்டாம் நிலை இறுதிப்புள்ளி (ஷிரோரி தீவிரத்தன்மை அளவில் நமைச்சல் மதிப்பெண்ணில் மாற்றம்) மருந்துப்போலி குழுவுடன் ஒப்பிடும்போது டிஃபெலிகேஃபாலின் குழுவில் அடிப்படையிலிருந்து கணிசமாக மேம்படுத்தப்பட்டு நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டது.

டிஃபெலிகேஃபாலின் என்பது ஓபியாய்டு பெப்டைட்களின் வகுப்பு. இதன் அடிப்படையில், பெப்டைட் ஆராய்ச்சி நிறுவனம் ஓபியாய்டு பெப்டைடுகள் குறித்த இலக்கியங்களை ஆய்வு செய்துள்ளது, மேலும் மருந்து வளர்ச்சியில் ஓபியாய்டு பெப்டைட்களின் சிரமங்களையும் உத்திகளையும், தற்போதைய மருந்து மேம்பாட்டு நிலைமையையும் சுருக்கமாகக் கூறியது.