PT-141 என்றால் என்ன?

அறிகுறி (அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயன்பாடு): 2019 ஆம் ஆண்டில், மாதவிடாய் நின்ற பெண்களுக்கு, குறிப்பிடத்தக்க துயரத்தை ஏற்படுத்தும் மற்றும் பிற மருத்துவ/மனநல நிலைமைகள் அல்லது மருந்து பக்க விளைவுகளால் ஏற்படாத, பெறப்பட்ட, பொதுவான ஹைபோஆக்டிவ் பாலியல் ஆசை கோளாறு (HSDD) சிகிச்சைக்காக FDA இதை அங்கீகரித்தது.

செயல் முறை
PT-141 என்பது மெலனோகார்ட்டின் ஏற்பி அகோனிஸ்ட் (முதன்மையாக MC4 ஏற்பி) ஆகும், இது மத்திய நரம்பு மண்டல பாதைகள் வழியாக பாலியல் ஆசையை மாற்றியமைக்கிறது.

இரத்த நாளங்களை முக்கியமாக பாதிக்கும் PDE5 தடுப்பான்கள் (எ.கா., சில்டெனாபில்) போலல்லாமல், PT-141 பாலியல் உந்துதல் மற்றும் விழிப்புணர்வை பாதிக்க மையமாக செயல்படுகிறது.

மருந்தியல் & மருந்தளவு
நிர்வாகம்: தோலடி ஊசி, தேவைக்கேற்ப (தேவைக்கேற்ப).
அங்கீகரிக்கப்பட்ட அளவு: 1.75 மிகி sc

மருந்தியக்கவியல்:
அதிகபட்சம் ≈ ~60 நிமிடங்கள்
t½ ≈ 2–3 மணி நேரம்
விளைவுகள் பல மணிநேரம் நீடிக்கும், சில அறிக்கைகளில் ~16 மணிநேரம் வரை நீடிக்கும்.
மருத்துவ செயல்திறன் (கட்டம் III சோதனைகள் - மீண்டும் இணைத்தல், 24 வாரங்கள், RCTகள்)

முதன்மை முனைப்புள்ளிகள்:
பெண் பாலியல் செயல்பாட்டு குறியீடு–ஆசை களம் (FSFI-D)
பெண் பாலியல் துயர அளவுகோல் (FSDS-DAO)
முக்கிய முடிவுகள் (தொகுக்கப்பட்ட ஆய்வுகள் 301 + 302):
FSFI-D முன்னேற்றம்: +0.35 vs மருந்துப்போலி (P<0.001)
FSDS-DAO மதிப்பெண் குறைப்பு: −0.33 vs மருந்துப்போலி (P<0.001)
பிற இறுதிப் புள்ளிகள்: துணை விளைவுகள் (பாலியல் செயல்பாடு மதிப்பெண்கள், நோயாளி-அறிக்கையிடப்பட்ட திருப்தி) நேர்மறையாகப் போயின, ஆனால் திருப்திகரமான பாலியல் நிகழ்வுகள் (SSEகள்) எப்போதும் நிலையான குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகளைக் காட்டவில்லை.

பாதகமான நிகழ்வுகள் (சோதனைகளில் பெரும்பாலும் பதிவாகியுள்ளன)
பொதுவான (≥10%):
குமட்டல் (~30–40%; சோதனைகளில் ~40% வரை பதிவாகியுள்ளது)
கழுவுதல் (≥10%)
தலைவலி (≥10%)

இருதய விளைவுகள்:
இரத்த அழுத்தத்தில் நிலையற்ற அதிகரிப்பு மற்றும் இதயத் துடிப்பில் ஏற்படும் மாற்றங்கள் காணப்பட்டன, பொதுவாக சில மணி நேரங்களுக்குள் அவை சரியாகிவிடும்.
கட்டுப்பாடற்ற உயர் இரத்த அழுத்தம் அல்லது இருதய நோய் உள்ள நோயாளிகளுக்கு முரணாக உள்ளது அல்லது எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்படுகிறது.
கல்லீரல்: கல்லீரல் நொதிகளின் நிலையற்ற அதிகரிப்பு பற்றிய அரிய அறிக்கைகள்; மிகவும் அரிதான வழக்கு அறிக்கைகள் சாத்தியமான கடுமையான கல்லீரல் காயத்தைக் குறிக்கின்றன, ஆனால் பொதுவானவை அல்ல.

நீண்ட கால பாதுகாப்பு (நீட்டிப்பு ஆய்வு)
52 வார திறந்த-லேபிள் நீட்டிப்பு ஆய்வில், புதிய பெரிய பாதுகாப்பு சமிக்ஞைகள் எதுவும் இல்லாமல், ஆசையில் நீடித்த முன்னேற்றங்கள் காணப்பட்டன.
நீண்ட கால பாதுகாப்பு சுயவிவரம் பொதுவாக நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளக்கூடியதாகக் கருதப்படுகிறது, முக்கிய சகிப்புத்தன்மை சிக்கல்கள் இன்னும் குமட்டல் போன்ற குறுகிய கால பாதகமான விளைவுகளாகும்.

முக்கிய பயன்பாட்டு குறிப்புகள்
அங்கீகரிக்கப்பட்ட மக்கள் தொகை குறைவாக உள்ளது: பொதுவான HSDD உள்ள மாதவிடாய் நின்ற முன் பெண்களுக்கு மட்டும்.
ஆண்களுக்கு பரவலாக அங்கீகரிக்கப்படவில்லை (ஆண்களில் ED அல்லது குறைந்த ஆசை இன்னும் ஆய்வுக்குரியதாகவே உள்ளது).
பாதுகாப்பு பரிசோதனை மிகவும் முக்கியமானது: உயர் இரத்த அழுத்தம், இருதய நோய் மற்றும் கல்லீரல் வரலாற்றை பரிந்துரைப்பதற்கு முன் மதிப்பிட வேண்டும்.

விரைவு தரவு சுருக்கம்
FDA ஒப்புதல்: 2019 (வைலீசி).
மருந்தளவு: 1.75 மி.கி தோலடி ஊசி, தேவைக்கேற்ப.
PK: அதிகபட்சம் ~60 நிமிடங்கள்; t½ 2–3 மணி நேரம்; விளைவுகள் ~16 மணி நேரம் வரை.
செயல்திறன் (கட்டம் III, தொகுக்கப்பட்டது):
FSFI-D: +0.35 (ப<.001)
FSDS-DAO: −0.33 (P<.001)

பாதகமான நிகழ்வுகள்:
குமட்டல்: ~40% வரை
கழுவுதல்: ≥10%
தலைவலி: ≥10%
இரத்த அழுத்தத்தில் நிலையற்ற அதிகரிப்பு குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது.

ஒப்பீட்டு அட்டவணை & வரைபடம் (சுருக்கம்)