எடெல்கால்சிடைடு

எடெல்கால்சிடைடு API

எடெல்கால்சிடைடுஒரு புதுமையான, செயற்கைசுண்ணாம்புச்சத்து பெப்டைடுசிகிச்சைக்காக அங்கீகரிக்கப்பட்டதுஇரண்டாம் நிலை ஹைப்பர்பாராதைராய்டிசம் (SHPT)வயதுவந்த நோயாளிகளில்நாள்பட்ட சிறுநீரக நோய் (CKD)பெறுதல்இரத்தக் கூழ்மப்பிரிவுSHPT என்பது கால்சியம், பாஸ்பரஸ் மற்றும் வைட்டமின் D வளர்சிதை மாற்றத்தில் ஏற்படும் இடையூறுகளால் ஏற்படும் இறுதி கட்ட சிறுநீரக நோயின் பொதுவான மற்றும் தீவிரமான சிக்கலாகும்.பாராதைராய்டு ஹார்மோன் (PTH)வழிவகுக்கும்சிறுநீரக எலும்பு முறிவு, வாஸ்குலர் கால்சிஃபிகேஷன், இருதய நோய் மற்றும் அதிகரித்த இறப்பு.

எடெல்கால்சிடைடு வழங்குகிறது aஇலக்கு, அறுவை சிகிச்சை அல்லாத விருப்பம்டயாலிசிஸ் நோயாளிகளில் PTH அளவைக் கட்டுப்படுத்த, இரண்டாம் தலைமுறை கால்சிமிமெட்டிக் மருந்தைக் குறிக்கிறது.தனித்துவமான நன்மைகள்சினாகால்செட் போன்ற வாய்வழி சிகிச்சைகள் மீது.

செயல் முறை

எடெல்கால்சிடைடு என்பது ஒருசெயற்கை பெப்டைட் அகோனிஸ்ட்இன்கால்சியம்-உணர்திறன் ஏற்பி (CaSR), பாராதைராய்டு சுரப்பி செல்களின் மேற்பரப்பில் அமைந்துள்ளது. இது CaSR ஐ அலோஸ்டெரிகலாக செயல்படுத்துவதன் மூலம் புற-செல்லுலார் கால்சியத்தின் செயல்பாட்டைப் பிரதிபலிக்கிறது, இதன் மூலம்:

• பாராதைராய்டு ஹார்மோன் (PTH) சுரப்பை அடக்குதல்

• சீரம் கால்சியம் மற்றும் பாஸ்பரஸ் செறிவுகளைக் குறைத்தல்

• கால்சியம்-பாஸ்பேட் ஹோமியோஸ்டாசிஸை மேம்படுத்துதல்

• எலும்பு மாற்று அசாதாரணங்கள் மற்றும் வாஸ்குலர் கால்சிஃபிகேஷன் அபாயத்தைக் குறைத்தல்

வாய்வழி கால்சிமிமெடிக்ஸ் போலல்லாமல், எடெல்கால்சிடைடு நிர்வகிக்கப்படுகிறது.நரம்பு வழியாகஹீமோடையாலிசிஸுக்குப் பிறகு, இது சிகிச்சையைப் பின்பற்றுவதை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் இரைப்பை குடல் பக்க விளைவுகளைக் குறைக்கிறது.

மருத்துவ ஆராய்ச்சி மற்றும் செயல்திறன்

எடெல்கால்செடைடு பல கட்ட 3 மருத்துவ பரிசோதனைகளில் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டுள்ளது, அவற்றில்இரண்டு முக்கியமான சீரற்ற கட்டுப்பாட்டு ஆய்வுகள்வெளியிடப்பட்டதுதி லான்செட்மற்றும்நியூ இங்கிலாந்து மருத்துவ இதழ்இந்த ஆய்வுகள் கட்டுப்பாடற்ற SHPT உள்ள 1000 க்கும் மேற்பட்ட ஹீமோடையாலிசிஸ் நோயாளிகளை உள்ளடக்கியது.

முக்கிய மருத்துவ விளைவுகளில் பின்வருவன அடங்கும்:

• PTH அளவுகளில் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க குறைப்புக்கள்(>பெரும்பாலான நோயாளிகளில் 30% க்கும் அதிகமானோர்)

• உயர்ந்த கட்டுப்பாடுசீரம் பாஸ்பரஸ் மற்றும் கால்சியம்-பாஸ்பேட் தயாரிப்பு (Ca × P)

• ஒட்டுமொத்த உயிர்வேதியியல் மறுமொழி விகிதங்கள் அதிகரித்தல்சினாகால்செட்டுடன் ஒப்பிடும்போது

• சிறந்த நோயாளி பின்பற்றுதல்வாரத்திற்கு மூன்று முறை டயாலிசிஸ் செய்த பிறகு IV நிர்வாகம் காரணமாக

• எலும்பு முறிவு குறிப்பான்களைக் குறைத்தல்(எ.கா., எலும்பு சார்ந்த கார பாஸ்பேட்டஸ்)

இந்த நன்மைகள் எடெல்கால்சிடைடை ஒரு மருந்தாக ஆதரிக்கின்றன.முதல்-வரிசை ஊசி கால்சிமிமெடிக்டயாலிசிஸ் நோயாளிகளில் SHPT-ஐ நிர்வகிப்பதற்காக.

API உற்பத்தி மற்றும் தரம்

நமதுஎடெல்கால்சிடைடு APIமூலம் தயாரிக்கப்படுகிறதுதிட-கட்ட பெப்டைடு தொகுப்பு (SPPS), அதிக மகசூல், தூய்மை மற்றும் மூலக்கூறு நிலைத்தன்மையை உறுதி செய்கிறது. API:

• கண்டிப்பானவற்றுக்கு இணங்குகிறதுGMP மற்றும் ICH Q7 தரநிலைகள்

• பயன்படுத்த ஏற்றதுஊசி மூலம் செலுத்தக்கூடிய மருந்துப் பொருட்கள்

• HPLC, எஞ்சிய கரைப்பான்கள், கன உலோகங்கள் மற்றும் எண்டோடாக்சின் அளவுகள் உள்ளிட்ட விரிவான பகுப்பாய்வு சோதனைக்கு உட்படுகிறது.

• இல் கிடைக்கிறதுபைலட் மற்றும் வணிக உற்பத்தி அளவுகள்

சிகிச்சை சாத்தியக்கூறுகள் மற்றும் நன்மைகள்

• ஹார்மோன் அல்லாத சிகிச்சைடயாலிசிஸ் செய்யும் CKD நோயாளிகளுக்கு SHPT-க்கு

• IV வழி இணக்கத்தை உறுதி செய்கிறது, குறிப்பாக மாத்திரை சுமை அல்லது இரைப்பை குடல் சகிப்புத்தன்மை இல்லாத நோயாளிகளில்

• குறைக்க உதவக்கூடும்நீண்ட கால சிக்கல்கள்கனிம மற்றும் எலும்பு கோளாறு (CKD-MBD)

• பாஸ்பேட் பைண்டர்கள், வைட்டமின் டி அனலாக்ஸ் மற்றும் நிலையான டயாலிசிஸ் பராமரிப்பு ஆகியவற்றுடன் இணக்கமானது.