எடெல்கால்சிடைடு ஹைட்ரோகுளோரைடு

எடெல்கால்சிடைட் ஹைட்ரோகுளோரைடு API
எடெல்கால்சிடைடு ஹைட்ரோகுளோரைடு என்பது நாள்பட்ட சிறுநீரக நோயால் (CKD) பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ஹீமோடையாலிசிஸ் மூலம் இரண்டாம் நிலை ஹைப்பர்பாராதைராய்டிசம் (SHPT) சிகிச்சைக்காக உருவாக்கப்பட்ட ஒரு புதிய செயற்கை பெப்டைடு கால்சிமிமெடிக் ஆகும். SHPT என்பது CKD நோயாளிகளுக்கு ஒரு பொதுவான மற்றும் தீவிரமான சிக்கலாகும், இது உயர்ந்த பாராதைராய்டு ஹார்மோன் (PTH) அளவுகள், கால்சியம்-பாஸ்பேட் வளர்சிதை மாற்றத்தை சீர்குலைத்தல் மற்றும் எலும்பு மற்றும் இருதய நோய்க்கான அதிகரித்த ஆபத்து ஆகியவற்றால் வகைப்படுத்தப்படுகிறது.

எடெல்கால்செடைடு என்பது இரண்டாம் தலைமுறை கால்சிமிமெடிக் மருந்தாகும், இது நரம்பு வழியாக நிர்வகிக்கப்படுகிறது, மேலும் சினாகால்செட் போன்ற முந்தைய வாய்வழி சிகிச்சைகளை விட இணக்கத்தை மேம்படுத்துவதன் மூலமும் இரைப்பை குடல் பக்க விளைவுகளைக் குறைப்பதன் மூலமும் நன்மைகளை வழங்குகிறது.

செயல் முறை
பாராதைராய்டு சுரப்பி செல்களில் அமைந்துள்ள கால்சியம்-உணர்திறன் ஏற்பியை (CaSR) பிணைத்து செயல்படுத்துவதன் மூலம் எடெல்கால்சிடைடு செயல்படுகிறது. இது புற-செல்லுலார் கால்சியத்தின் உடலியல் விளைவைப் பிரதிபலிக்கிறது, இதன் விளைவாக:

PTH சுரப்பை அடக்குதல்

சீரம் கால்சியம் மற்றும் பாஸ்பேட் அளவுகளில் குறைப்பு

மேம்பட்ட கனிம சமநிலை மற்றும் எலும்பு வளர்சிதை மாற்றம்

CaSR இன் பெப்டைட் அடிப்படையிலான அலோஸ்டெரிக் ஆக்டிவேட்டராக, டயாலிசிஸுக்குப் பிறகு நரம்பு வழியாக செலுத்தப்பட்ட பிறகு எடெல்கால்சிடைடு அதிக தனித்தன்மையையும் நீடித்த செயல்பாட்டையும் காட்டுகிறது.

மருத்துவ ஆராய்ச்சி மற்றும் சிகிச்சை விளைவு
EVOLVE, AMPLIFY மற்றும் EQUIP ஆய்வுகள் உட்பட 3 ஆம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளில் Etelcalcetide விரிவாக மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது. முக்கிய கண்டுபிடிப்புகளில் பின்வருவன அடங்கும்:

ஹீமோடையாலிசிஸில் உள்ள CKD நோயாளிகளில் PTH அளவுகளில் குறிப்பிடத்தக்க மற்றும் நீடித்த குறைப்பு.

சீரம் கால்சியம் மற்றும் பாஸ்பரஸின் பயனுள்ள கட்டுப்பாடு, மேம்பட்ட எலும்பு-கனிம ஹோமியோஸ்டாசிஸுக்கு பங்களிக்கிறது.

வாய்வழி கால்சிமிமெடிக்குகளுடன் ஒப்பிடும்போது சிறந்த சகிப்புத்தன்மை (குமட்டல் மற்றும் வாந்தி குறைவாக)

டயாலிசிஸ் அமர்வுகளின் போது வாரத்திற்கு மூன்று முறை IV ஊசி போடுவதால் மேம்பட்ட நோயாளி பின்பற்றுதல்.

இந்த நன்மைகள் டயாலிசிஸ் மக்களில் SHPT-ஐ நிர்வகிக்கும் சிறுநீரக மருத்துவர்களுக்கு Etelcalcetide-ஐ ஒரு முக்கியமான சிகிச்சை விருப்பமாக ஆக்குகின்றன.

தரம் மற்றும் உற்பத்தி
எங்கள் எடெல்கால்சிடைட் ஹைட்ரோகுளோரைடு API:

அதிக தூய்மையுடன் திட-நிலை பெப்டைட் தொகுப்பு (SPPS) மூலம் ஒருங்கிணைக்கப்படுகிறது.

மருந்து தர விவரக்குறிப்புகளுக்கு இணங்குகிறது, ஊசி போடக்கூடிய சூத்திரங்களுக்கு ஏற்றது.

எஞ்சிய கரைப்பான்கள், அசுத்தங்கள் மற்றும் எண்டோடாக்சின்களின் குறைந்த அளவைக் காட்டுகிறது.

GMP- இணக்கமான பெரிய-தொகுதி உற்பத்திக்கு அளவிடக்கூடியது.